- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639469
Telemedicine Intervention to Improve Physical Function
A Telemedicine Intervention to Improve Physical Function in Patients With PD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background/Rationale:
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease, affecting over one million Americans. The cardinal clinical manifestations of PD are motoric, which limit functional mobility leading to difficulty working, caring for family members, managing a household, and overall decreased independence and quality of life (QOL). A wealth of growing data indicates tremendous benefits of exercise for patients with PD. Not only have exercise programs been shown to improve motor function and reduce the risk of falls, but also improve overall QOL and possibly the very course of disease pathology. However, programs that involve supervision in the home of people with PD are expensive to roll out widely, and programs that involve people with PD traveling to a central site not only result in non-compliance over time because of difficulty getting to the site, but also rule out the involvement of a large number of people with PD who simply live too far from larger centers where such programs are typically established.
Objective:
The investigators hypothesize that a one-year in-home exercise program, centered around remote, real-time instruction and supervision, will reduce the rate of falls and improve strength and QOL in patients with PD.
Methods:
The proposed study is a randomized controlled trial of a structured exercise program, evaluating effects on fall rate, physical functioning, and QOL. Community-dwelling people with PD will be randomized either to a group who receives structured and remote exercise instruction and supervision in real-time or a group who is taught a lifestyle exercise program. Subjects will be male and female Veterans with a physician diagnosis of idiopathic, typical PD, with at least 2 of 3 cardinal signs of PD, and response to dopaminergic medication. The interventions will last one year.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of idiopathic, typical Parkinson's disease (PD)
- At least 2 of 3 cardinal signs of PD
- Response to dopaminergic medication
Exclusion Criteria:
- Angina pectoris
- History of myocardial infarction within 6 months
- History of ventricular dysrhythmia requiring current therapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Structured exercise
Structured exercise instruction by smartphone
|
Structured exercise includes stretching, strengthening, and balance exercises.
|
Comparatore attivo: lifestyle exercise
Lifestyle exercise program taught via smartphone
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Subjects will be taught lifestyle exercises and advised about mobility strategies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Total Falls During the 1-year Follow-up
Lasso di tempo: up to 1 year
|
Total number of falls over the 1-year follow-up; self-reported falls collected on a weekly basis and totaled over the follow-up period.
|
up to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 11-342
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