The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake.
This study is to determine if two breakfasts of equivalent calories, an oat based breakfast cereal or a ready-to-eat cereal, provide the same satiety benefits.
The study will also determine if the two calorically equivalent oat-based breakfast cereals give different caloric intakes at a lunch meal that participants will eat to their satisfaction.
調査の概要
詳細な説明
The Second trial (Period 2): An additional 48 healthy men and women 18 years of age or older will be enrolled to investigate the satiety and food intake at lunch after a breakfast consisting of one of two randomly assigned oat-based cereals and milk breakfast.
Visual analogue scales of hunger and satiety will be completed before breakfast and at, 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Subjects will be asked to eat Lunch until satisfied.
The subjects will have the two breakfasts in a balanced and random order and the two meal tests will be separated by at least a week.
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older and are healthy.
- Taking no regular medications other than birth control or hormone replacement therapy.
- Are willing to use an effective method of birth control if you are capable of bearing children. Acceptable methods include abstinence, barrier methods, intrauterine devices, and hormonal methods of contraception.
Exclusion Criteria:
- Are a woman who is pregnant or nursing a baby.
- Have gained or lost 8.8 pounds or more in the last 3 months.
- Have diabetes or a fasting blood sugar over 126 mg/dL.
- Have a score of 14 or greater on the restraint scale of the 3-factor eating questionnaire (a questionnaire which will be given to you by the study staff).
- Are allergic to oats, lactose-free milk, Honey Nut Cheerios or oatmeal.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Test cereal 1, Oat-based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based cereal will cause people to eat less at lunch.
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The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
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実験的：Test Cereal 2, Oat based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based ready-to-eat cereal will cause people to eat less at lunch.
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The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Satiety Impact
時間枠：Baseline to 2 days
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Breakfast containing 250 kcal of Oat-based breakfast cereal will cause people to eat less at lunch compared to a breakfast containing 250 kcal of the ready-to-eat oat-based breakfast cereal.
Area under the curve (AUC) of appetite and satiety.
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Baseline to 2 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Impact on food intake at lunch
時間枠：Baseline to 2 days
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You will fill out a visual analog scales at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following the start of the breakfast meal each day. Four hours after the start of breakfast, you will be presented with a lunch and will be asked to eat to your satisfaction over 20 minutes. You will be asked how you are feeling periodically throughout the test. Area under the curve for subjective energy measures |
Baseline to 2 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PBRC 12029 (Period 2)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Test cereal 1, Oat-basedの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research in Zambia完了
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The Rainforest CompanyMahidol University; Swiss Federal Institute of Technology完了
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County完了