Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake

17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake.

This study is to determine if two breakfasts of equivalent calories, an oat based breakfast cereal or a ready-to-eat cereal, provide the same satiety benefits. The study will also determine if the two calorically equivalent oat-based breakfast cereals give different caloric intakes at a lunch meal that participants will eat to their satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Second trial (Period 2): An additional 48 healthy men and women 18 years of age or older will be enrolled to investigate the satiety and food intake at lunch after a breakfast consisting of one of two randomly assigned oat-based cereals and milk breakfast. Visual analogue scales of hunger and satiety will be completed before breakfast and at, 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption. Subjects will be asked to eat Lunch until satisfied. The subjects will have the two breakfasts in a balanced and random order and the two meal tests will be separated by at least a week.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older and are healthy.
  • Taking no regular medications other than birth control or hormone replacement therapy.
  • Are willing to use an effective method of birth control if you are capable of bearing children. Acceptable methods include abstinence, barrier methods, intrauterine devices, and hormonal methods of contraception.

Exclusion Criteria:

  • Are a woman who is pregnant or nursing a baby.
  • Have gained or lost 8.8 pounds or more in the last 3 months.
  • Have diabetes or a fasting blood sugar over 126 mg/dL.
  • Have a score of 14 or greater on the restraint scale of the 3-factor eating questionnaire (a questionnaire which will be given to you by the study staff).
  • Are allergic to oats, lactose-free milk, Honey Nut Cheerios or oatmeal.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test cereal 1, Oat-based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based cereal will cause people to eat less at lunch.
Jiný: Test cereal 1, Oat-based
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast. Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured. The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Jiný: Test Cereal 2, Oat based
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week. A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast. Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured. The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Experimentální: Test Cereal 2, Oat based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based ready-to-eat cereal will cause people to eat less at lunch.
Jiný: Test cereal 1, Oat-based
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast. Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured. The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Jiný: Test Cereal 2, Oat based
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week. A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast. Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured. The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satiety Impact
Časové okno: Baseline to 2 days
Breakfast containing 250 kcal of Oat-based breakfast cereal will cause people to eat less at lunch compared to a breakfast containing 250 kcal of the ready-to-eat oat-based breakfast cereal. Area under the curve (AUC) of appetite and satiety.
Baseline to 2 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact on food intake at lunch
Časové okno: Baseline to 2 days

You will fill out a visual analog scales at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following the start of the breakfast meal each day.

Four hours after the start of breakfast, you will be presented with a lunch and will be asked to eat to your satisfaction over 20 minutes. You will be asked how you are feeling periodically throughout the test. Area under the curve for subjective energy measures
Baseline to 2 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

PepsiCo Global R&D
Quaker Oats Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 12029 (Period 2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Klinické studie na Test cereal 1, Oat-based

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit