The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake.
This study is to determine if two breakfasts of equivalent calories, an oat based breakfast cereal or a ready-to-eat cereal, provide the same satiety benefits.
The study will also determine if the two calorically equivalent oat-based breakfast cereals give different caloric intakes at a lunch meal that participants will eat to their satisfaction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Second trial (Period 2): An additional 48 healthy men and women 18 years of age or older will be enrolled to investigate the satiety and food intake at lunch after a breakfast consisting of one of two randomly assigned oat-based cereals and milk breakfast.
Visual analogue scales of hunger and satiety will be completed before breakfast and at, 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Subjects will be asked to eat Lunch until satisfied.
The subjects will have the two breakfasts in a balanced and random order and the two meal tests will be separated by at least a week.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older and are healthy.
- Taking no regular medications other than birth control or hormone replacement therapy.
- Are willing to use an effective method of birth control if you are capable of bearing children. Acceptable methods include abstinence, barrier methods, intrauterine devices, and hormonal methods of contraception.
Exclusion Criteria:
- Are a woman who is pregnant or nursing a baby.
- Have gained or lost 8.8 pounds or more in the last 3 months.
- Have diabetes or a fasting blood sugar over 126 mg/dL.
- Have a score of 14 or greater on the restraint scale of the 3-factor eating questionnaire (a questionnaire which will be given to you by the study staff).
- Are allergic to oats, lactose-free milk, Honey Nut Cheerios or oatmeal.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test cereal 1, Oat-based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based cereal will cause people to eat less at lunch.
|
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
|
|
Kokeellinen: Test Cereal 2, Oat based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based ready-to-eat cereal will cause people to eat less at lunch.
|
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satiety Impact
Aikaikkuna: Baseline to 2 days
|
Breakfast containing 250 kcal of Oat-based breakfast cereal will cause people to eat less at lunch compared to a breakfast containing 250 kcal of the ready-to-eat oat-based breakfast cereal.
Area under the curve (AUC) of appetite and satiety.
|
Baseline to 2 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact on food intake at lunch
Aikaikkuna: Baseline to 2 days
|
You will fill out a visual analog scales at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following the start of the breakfast meal each day. Four hours after the start of breakfast, you will be presented with a lunch and will be asked to eat to your satisfaction over 20 minutes. You will be asked how you are feeling periodically throughout the test. Area under the curve for subjective energy measures |
Baseline to 2 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12029 (Period 2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .