The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
The Effect of Oat Based Breakfast Cereals on Satiety and Food Intake.
This study is to determine if two breakfasts of equivalent calories, an oat based breakfast cereal or a ready-to-eat cereal, provide the same satiety benefits.
The study will also determine if the two calorically equivalent oat-based breakfast cereals give different caloric intakes at a lunch meal that participants will eat to their satisfaction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Second trial (Period 2): An additional 48 healthy men and women 18 years of age or older will be enrolled to investigate the satiety and food intake at lunch after a breakfast consisting of one of two randomly assigned oat-based cereals and milk breakfast.
Visual analogue scales of hunger and satiety will be completed before breakfast and at, 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
Subjects will be asked to eat Lunch until satisfied.
The subjects will have the two breakfasts in a balanced and random order and the two meal tests will be separated by at least a week.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older and are healthy.
- Taking no regular medications other than birth control or hormone replacement therapy.
- Are willing to use an effective method of birth control if you are capable of bearing children. Acceptable methods include abstinence, barrier methods, intrauterine devices, and hormonal methods of contraception.
Exclusion Criteria:
- Are a woman who is pregnant or nursing a baby.
- Have gained or lost 8.8 pounds or more in the last 3 months.
- Have diabetes or a fasting blood sugar over 126 mg/dL.
- Have a score of 14 or greater on the restraint scale of the 3-factor eating questionnaire (a questionnaire which will be given to you by the study staff).
- Are allergic to oats, lactose-free milk, Honey Nut Cheerios or oatmeal.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Test cereal 1, Oat-based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based cereal will cause people to eat less at lunch.
|
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
|
|
Экспериментальный: Test Cereal 2, Oat based
The purpose of this arm is to determine if a breakfast containing 250 kcal of Oat based ready-to-eat cereal will cause people to eat less at lunch.
|
The study design is a lunch that will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
The study design is a two visit trial with each subject randomly receiving one of the cereals at each visit separated by at least a week.
A lunch will be presented 4 hours after the start of breakfast.
Subjects will be asked to eat until satisfied and food intake will be measured.
The effect on hunger and satiety will be measured using visual analog scales before breakfast and at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following consumption.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Satiety Impact
Временное ограничение: Baseline to 2 days
|
Breakfast containing 250 kcal of Oat-based breakfast cereal will cause people to eat less at lunch compared to a breakfast containing 250 kcal of the ready-to-eat oat-based breakfast cereal.
Area under the curve (AUC) of appetite and satiety.
|
Baseline to 2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Impact on food intake at lunch
Временное ограничение: Baseline to 2 days
|
You will fill out a visual analog scales at 30, 60, 120, 180, and 240 minutes following the start of the breakfast meal each day. Four hours after the start of breakfast, you will be presented with a lunch and will be asked to eat to your satisfaction over 20 minutes. You will be asked how you are feeling periodically throughout the test. Area under the curve for subjective energy measures |
Baseline to 2 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 12029 (Period 2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .