3D Ultrasound in Women With Vacuum or Forceps Deliveries (VADUS)
2014年2月19日 更新者：Tulin Ozcan MD、University of Rochester
3-Dimension Ultrasound Findings in Women Who Have Undergone Vacuum Versus Forceps-Assisted Vaginal Deliveries
The purpose of this study is to investigate of the differences in pelvic floor anatomy and function in women who have undergone a vacuum assisted vaginal delivery (VAVD) versus a forceps assisted vaginal delivery (FAVD) using three-dimensional ultrasound imaging.
Women within 1-5 years after first delivery who did not have an internal delivery will be included.
The total number of subjects is forty.
This will include ten primiparous subjects who have undergone vacuum delivery, ten who have undergone forceps delivery, ten who had spontaneous vaginal delivery and ten who have undergone primary elective cesarean section.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Forty primiparous subjects with a history of a singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery with 10 subjects in each group.
説明
Inclusion Criteria:
- Females age >18 and <45.
- Primiparous females with singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery.
- Birth weight >2500g and <4500g.
- Delivery should have occurred more than one year ago, but less than five years ago.
Pregestational BMI <35kg40kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of interim delivery.
- Presence of both vacuum and forceps use during delivery.
- Presence of pregestational or A2 gestational diabetes mellitus.
- Presence of neuromuscular disorder (i.e., spinal cord disease, Multiple Sclerosis, Myasthenia Gravis) or connective tissue disorder (i.e., Lupus and Sjogren's disease).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Forceps assisted vaginal delivery
Forceps assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
|
Vacuum assisted vaginal delivery
Vacuum assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
|
Elective cesarean delivery
Elective cesarean vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery done prior to labor
|
|
Spontaneous vaginal delivery
Spontaneous vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Levator ani injury on 3D ultrasound
時間枠：1-5 years after delivery
|
Assessment of levator ani injury on trasnperineal 3D ultrasound images
|
1-5 years after delivery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tulin Ozcan, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月19日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 39146
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。