3D Ultrasound in Women With Vacuum or Forceps Deliveries (VADUS)
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Tulin Ozcan MD, University of Rochester
3-Dimension Ultrasound Findings in Women Who Have Undergone Vacuum Versus Forceps-Assisted Vaginal Deliveries
The purpose of this study is to investigate of the differences in pelvic floor anatomy and function in women who have undergone a vacuum assisted vaginal delivery (VAVD) versus a forceps assisted vaginal delivery (FAVD) using three-dimensional ultrasound imaging.
Women within 1-5 years after first delivery who did not have an internal delivery will be included.
The total number of subjects is forty.
This will include ten primiparous subjects who have undergone vacuum delivery, ten who have undergone forceps delivery, ten who had spontaneous vaginal delivery and ten who have undergone primary elective cesarean section.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Forty primiparous subjects with a history of a singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery with 10 subjects in each group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females age >18 and <45.
- Primiparous females with singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery.
- Birth weight >2500g and <4500g.
- Delivery should have occurred more than one year ago, but less than five years ago.
Pregestational BMI <35kg40kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of interim delivery.
- Presence of both vacuum and forceps use during delivery.
- Presence of pregestational or A2 gestational diabetes mellitus.
- Presence of neuromuscular disorder (i.e., spinal cord disease, Multiple Sclerosis, Myasthenia Gravis) or connective tissue disorder (i.e., Lupus and Sjogren's disease).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Forceps assisted vaginal delivery
Forceps assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
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Vacuum assisted vaginal delivery
Vacuum assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
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Elective cesarean delivery
Elective cesarean vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery done prior to labor
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Spontaneous vaginal delivery
Spontaneous vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Levator ani injury on 3D ultrasound
Prazo: 1-5 years after delivery
|
Assessment of levator ani injury on trasnperineal 3D ultrasound images
|
1-5 years after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39146
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