Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Ultrasound in Women With Vacuum or Forceps Deliveries (VADUS)

19. februar 2014 oppdatert av: Tulin Ozcan MD, University of Rochester

3-Dimension Ultrasound Findings in Women Who Have Undergone Vacuum Versus Forceps-Assisted Vaginal Deliveries

The purpose of this study is to investigate of the differences in pelvic floor anatomy and function in women who have undergone a vacuum assisted vaginal delivery (VAVD) versus a forceps assisted vaginal delivery (FAVD) using three-dimensional ultrasound imaging. Women within 1-5 years after first delivery who did not have an internal delivery will be included. The total number of subjects is forty. This will include ten primiparous subjects who have undergone vacuum delivery, ten who have undergone forceps delivery, ten who had spontaneous vaginal delivery and ten who have undergone primary elective cesarean section.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forty primiparous subjects with a history of a singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery with 10 subjects in each group.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females age >18 and <45.
  • Primiparous females with singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery.
  • Birth weight >2500g and <4500g.
  • Delivery should have occurred more than one year ago, but less than five years ago.

Pregestational BMI <35kg40kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Presence of interim delivery.
  • Presence of both vacuum and forceps use during delivery.
  • Presence of pregestational or A2 gestational diabetes mellitus.
  • Presence of neuromuscular disorder (i.e., spinal cord disease, Multiple Sclerosis, Myasthenia Gravis) or connective tissue disorder (i.e., Lupus and Sjogren's disease).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forceps assisted vaginal delivery
Forceps assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
Vacuum assisted vaginal delivery
Vacuum assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
Elective cesarean delivery
Elective cesarean vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery done prior to labor
Spontaneous vaginal delivery
Spontaneous vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levator ani injury on 3D ultrasound
Tidsramme: 1-5 years after delivery
Assessment of levator ani injury on trasnperineal 3D ultrasound images
1-5 years after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere