3D Ultrasound in Women With Vacuum or Forceps Deliveries (VADUS)
keskiviikko 19. helmikuuta 2014 päivittänyt: Tulin Ozcan MD, University of Rochester
3-Dimension Ultrasound Findings in Women Who Have Undergone Vacuum Versus Forceps-Assisted Vaginal Deliveries
The purpose of this study is to investigate of the differences in pelvic floor anatomy and function in women who have undergone a vacuum assisted vaginal delivery (VAVD) versus a forceps assisted vaginal delivery (FAVD) using three-dimensional ultrasound imaging.
Women within 1-5 years after first delivery who did not have an internal delivery will be included.
The total number of subjects is forty.
This will include ten primiparous subjects who have undergone vacuum delivery, ten who have undergone forceps delivery, ten who had spontaneous vaginal delivery and ten who have undergone primary elective cesarean section.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Forty primiparous subjects with a history of a singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery with 10 subjects in each group.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Females age >18 and <45.
- Primiparous females with singleton pregnancy who have undergone a term vacuum assisted vaginal delivery, forceps assisted vaginal delivery, spontaneous vaginal delivery, or elective primary cesarean section or spontaneous vaginal delivery.
- Birth weight >2500g and <4500g.
- Delivery should have occurred more than one year ago, but less than five years ago.
Pregestational BMI <35kg40kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of interim delivery.
- Presence of both vacuum and forceps use during delivery.
- Presence of pregestational or A2 gestational diabetes mellitus.
- Presence of neuromuscular disorder (i.e., spinal cord disease, Multiple Sclerosis, Myasthenia Gravis) or connective tissue disorder (i.e., Lupus and Sjogren's disease).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Forceps assisted vaginal delivery
Forceps assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
|
Vacuum assisted vaginal delivery
Vacuum assisted vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
|
Elective cesarean delivery
Elective cesarean vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery done prior to labor
|
|
Spontaneous vaginal delivery
Spontaneous vaginal delivery within 1-5 years without any interval delivery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levator ani injury on 3D ultrasound
Aikaikkuna: 1-5 years after delivery
|
Assessment of levator ani injury on trasnperineal 3D ultrasound images
|
1-5 years after delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .