Effect of Milk-free Diet on Weight and Irritable Bowel Syndrome in Morbid Obesity
Innlandet Hospital in Gjøvik is a center for patients suffering from morbid obesity in Hedmark og Oppland, Norway. Patients with either BMI > 40 kg/m2 or with BMI > 35 kg/m2 and complications who opt for "gastric bypass" surgery, go through a standard program including a thorough clinical examination and information on the operation, followed by a learning and coping program that consists of standard dietary advise for weight loss and includes weekly visits during 8 weeks.
This research project concerns a subgroup in the patient population described above: morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS). In this group it will be investigated how an 8 week preoperative milk-free diet affects digestive functions and weight loss. It is known that milk may cause stomach complaints and may make it more difficult to loose weight.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
Exclusion Criteria:
- no consent
- contraindications to surgery
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:milk-free
morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS) eligible for gastric bypass surgery
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milk-free diet during 8 preoperative weeks
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gastrointestinal symptoms
時間枠:8 weeks
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Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS-IBS) in validated Norwegian translation
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8 weeks
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IgG antigen against milk
時間枠:8 weeks
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analysed at BMLab, Sandvika
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8 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Per Farup, MD prof、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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