Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Milk-free Diet on Weight and Irritable Bowel Syndrome in Morbid Obesity

20. ledna 2015 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Innlandet Hospital in Gjøvik is a center for patients suffering from morbid obesity in Hedmark og Oppland, Norway. Patients with either BMI > 40 kg/m2 or with BMI > 35 kg/m2 and complications who opt for "gastric bypass" surgery, go through a standard program including a thorough clinical examination and information on the operation, followed by a learning and coping program that consists of standard dietary advise for weight loss and includes weekly visits during 8 weeks.

This research project concerns a subgroup in the patient population described above: morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS). In this group it will be investigated how an 8 week preoperative milk-free diet affects digestive functions and weight loss. It is known that milk may cause stomach complaints and may make it more difficult to loose weight.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • morbid obesity

Exclusion Criteria:

  • no consent
  • contraindications to surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: milk-free
morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS) eligible for gastric bypass surgery
Doplněk stravy: milk-free
milk-free diet during 8 preoperative weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinal symptoms
Časové okno: 8 weeks
Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS-IBS) in validated Norwegian translation
8 weeks
IgG antigen against milk
Časové okno: 8 weeks
analysed at BMLab, Sandvika
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Sykehuset Innlandet HF

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Farup, MD prof, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/966

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na milk-free

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit