- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686919
Effect of Milk-free Diet on Weight and Irritable Bowel Syndrome in Morbid Obesity
Innlandet Hospital in Gjøvik is a center for patients suffering from morbid obesity in Hedmark og Oppland, Norway. Patients with either BMI > 40 kg/m2 or with BMI > 35 kg/m2 and complications who opt for "gastric bypass" surgery, go through a standard program including a thorough clinical examination and information on the operation, followed by a learning and coping program that consists of standard dietary advise for weight loss and includes weekly visits during 8 weeks.
This research project concerns a subgroup in the patient population described above: morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS). In this group it will be investigated how an 8 week preoperative milk-free diet affects digestive functions and weight loss. It is known that milk may cause stomach complaints and may make it more difficult to loose weight.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
Exclusion Criteria:
- no consent
- contraindications to surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: milk-free
morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS) eligible for gastric bypass surgery
|
milk-free diet during 8 preoperative weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS-IBS) in validated Norwegian translation
|
8 weeks
|
|
IgG antigen against milk
Aikaikkuna: 8 weeks
|
analysed at BMLab, Sandvika
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Farup, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/966
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .