- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01686919
Effect of Milk-free Diet on Weight and Irritable Bowel Syndrome in Morbid Obesity
Innlandet Hospital in Gjøvik is a center for patients suffering from morbid obesity in Hedmark og Oppland, Norway. Patients with either BMI > 40 kg/m2 or with BMI > 35 kg/m2 and complications who opt for "gastric bypass" surgery, go through a standard program including a thorough clinical examination and information on the operation, followed by a learning and coping program that consists of standard dietary advise for weight loss and includes weekly visits during 8 weeks.
This research project concerns a subgroup in the patient population described above: morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS). In this group it will be investigated how an 8 week preoperative milk-free diet affects digestive functions and weight loss. It is known that milk may cause stomach complaints and may make it more difficult to loose weight.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
Exclusion Criteria:
- no consent
- contraindications to surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: milk-free
morbidly obese patients with irritable bowel syndrome (IBS) eligible for gastric bypass surgery
|
milk-free diet during 8 preoperative weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms
기간: 8 weeks
|
Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS-IBS) in validated Norwegian translation
|
8 weeks
|
|
IgG antigen against milk
기간: 8 weeks
|
analysed at BMLab, Sandvika
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Farup, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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