先天性心疾患の診断または治療のために行われる小児心臓カテーテル検査中の放射線量への甲状腺被ばくの評価
2023年7月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
この研究の目的は、測定された甲状腺容積と患者の年齢に合わせて調整された、リスクのある累積線量 100 mSv に基づいて、あらゆるタイプの小児心臓カテーテル法に対する甲状腺照射の平均リスクを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -1回以上の心臓カテーテル検査を受けている先天性心疾患のある患者（18歳未満）の包含
除外基準:
- あらゆる種類の甲状腺疾患を持つ患者の除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被ばく対策
時間枠：2年
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リスクのある累積線量 100 mSv に基づいて、測定された甲状腺容積と患者の年齢に合わせて調整された、あらゆるタイプの小児心臓カテーテル法に対する甲状腺被ばくの平均リスクを決定すること。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被ばく対策
時間枠：2年
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カテーテル挿入中の甲状腺の平均照射線量を甲状腺体積に合わせる
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：BERNARD BELAIGUES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (推定)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。