- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01693796
Avaliação da Exposição da Tireóide a Doses de Radiação Durante Cateterismos Cardíacos Pediátricos Realizados para Diagnóstico ou Tratamento de Cardiopatia Congênita
27 de julho de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O objetivo deste estudo é determinar o risco médio de irradiação da tireoide para qualquer tipo de cateterismo cardíaco pediátrico, com base na dose cumulativa de risco de 100 mSv, ajustada ao volume tireoidiano medido e à idade do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão de qualquer paciente (< 18 anos) com cardiopatia congênita submetido a um ou mais cateterismo cardíaco
Critério de exclusão:
- Exclusão de pacientes com qualquer tipo de doença da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exposição à radiação medida
Prazo: 2 ANOS
|
Determinar o risco médio de irradiação da tireoide para qualquer tipo de cateterismo cardíaco pediátrico, com base na dose cumulativa de risco de 100 mSv, ajustada ao volume tireoidiano medido e à idade do paciente.
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2 ANOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exposição à radiação medida
Prazo: 2 ANOS
|
Ajustar a dose de irradiação média da tireoide durante os cateterismos ao volume tireoidiano
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2 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BERNARD BELAIGUES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A01118-31
- 2010-09 (Outro identificador: AP HM)
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