Utvärdering av sköldkörtelexponering för strålningsdoser under pediatriska hjärtkateteriseringar utförda för diagnos eller behandling av medfödd hjärtsjukdom
27 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Syftet med denna studie är att fastställa den genomsnittliga risken för sköldkörtelbestrålning för alla typer av hjärtkateterisering hos barn, baserat på den kumulativa riskdosen på 100 mSv, justerad till den uppmätta sköldkörtelvolymen och till patientens ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkludering av alla patienter (< 18 år) med medfödd hjärtsjukdom som genomgår en eller flera hjärtkateteriseringar
Exklusions kriterier:
- Uteslutning av patienter med någon typ av sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exponering för strålningsåtgärd
Tidsram: 2 ÅR
|
För att bestämma den genomsnittliga risken för sköldkörtelbestrålning för alla typer av hjärtkateterisering hos barn, baserat på den kumulativa riskdosen på 100 mSv, justerad till den uppmätta sköldkörtelvolymen och till patientens ålder.
|
2 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exponering för strålningsåtgärd
Tidsram: 2 ÅR
|
Anpassa dosen av genomsnittlig bestrålning av sköldkörteln under kateteriseringarna till sköldkörtelvolymen
|
2 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: BERNARD BELAIGUES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Beräknad)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A01118-31
- 2010-09 (Annan identifierare: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .