Fluid Balance During Closure of Atrial Septal Defect
2017年4月8日 更新者：Marianne Indrebo、Oslo University Hospital
Protein Distribution and Colloid Osmotic Pressure in Children With Volume and Pressure Loading Due to Congenital Heart Defects
This project will evaluate fluid balance and oedema formation in children with the same congenital heart disease (Atrial Septal Defect) who will either go through heart surgery with the use of Cardio Pulmonary Bypass and hypothermia or through interventional catheterization.
The investigators will measure interstitial colloid osmotic pressure, distribution of proteins and cytokines.
The study hypothesis is that "Oedema developed during heart surgery is caused by reduced colloid osmotic pressure gradient through the capillary membrane".
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Children with Atrial Septal Defect scheduled for interventional closure with device or surgical repair
説明
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of Atrial Septal Defect scheduled for closure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure,
- liver failure,
- coexisting cardiac malformations
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Interventional closure
Interventional catheterization closure
|
|
Open Heart Surgery
Surgery for Atrial septal defect
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Interstitial colloid osmotic pressure
時間枠：During surgery or interventional closure
|
During surgery or interventional closure
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marianne M Indrebo, MD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月8日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 063.09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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