- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757743
Fluid Balance During Closure of Atrial Septal Defect
2017년 4월 8일 업데이트: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital
Protein Distribution and Colloid Osmotic Pressure in Children With Volume and Pressure Loading Due to Congenital Heart Defects
This project will evaluate fluid balance and oedema formation in children with the same congenital heart disease (Atrial Septal Defect) who will either go through heart surgery with the use of Cardio Pulmonary Bypass and hypothermia or through interventional catheterization.
The investigators will measure interstitial colloid osmotic pressure, distribution of proteins and cytokines.
The study hypothesis is that "Oedema developed during heart surgery is caused by reduced colloid osmotic pressure gradient through the capillary membrane".
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Children with Atrial Septal Defect scheduled for interventional closure with device or surgical repair
설명
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of Atrial Septal Defect scheduled for closure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure,
- liver failure,
- coexisting cardiac malformations
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Interventional closure
Interventional catheterization closure
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Open Heart Surgery
Surgery for Atrial septal defect
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Interstitial colloid osmotic pressure
기간: During surgery or interventional closure
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During surgery or interventional closure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne M Indrebo, MD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 063.09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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