Fluid Balance During Closure of Atrial Septal Defect
8 aprile 2017 aggiornato da: Marianne Indrebo, Oslo University Hospital
Protein Distribution and Colloid Osmotic Pressure in Children With Volume and Pressure Loading Due to Congenital Heart Defects
This project will evaluate fluid balance and oedema formation in children with the same congenital heart disease (Atrial Septal Defect) who will either go through heart surgery with the use of Cardio Pulmonary Bypass and hypothermia or through interventional catheterization.
The investigators will measure interstitial colloid osmotic pressure, distribution of proteins and cytokines.
The study hypothesis is that "Oedema developed during heart surgery is caused by reduced colloid osmotic pressure gradient through the capillary membrane".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children with Atrial Septal Defect scheduled for interventional closure with device or surgical repair
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of Atrial Septal Defect scheduled for closure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure,
- liver failure,
- coexisting cardiac malformations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Interventional closure
Interventional catheterization closure
|
|
Open Heart Surgery
Surgery for Atrial septal defect
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Interstitial colloid osmotic pressure
Lasso di tempo: During surgery or interventional closure
|
During surgery or interventional closure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne M Indrebo, MD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 063.09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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