このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠位橈骨バックル骨折の治療

2022年3月4日 更新者:Wake Forest University

小児の遠位前腕バックル骨折に対する支持療法とギプス;無作為対照試験

この研究は、橈骨遠位端および/または尺骨の座屈骨折を有する患者が支持療法のみで治療を受けた場合、治療を受けた患者と比較して、治癒中の疼痛管理、手首関節の機能的転帰、および親の満足度に関して非劣性転帰を示すかどうかを決定します。短い腕のキャストで3〜4週間の標準治療レジメンで。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

橈骨遠位端および/または尺骨の座屈骨折を伴う1~17歳の小児。 -

除外基準:

  • 上肢に他の損傷がある場合、または痛みのスコアを複雑にする可能性のある深刻な身体的外傷がある場合、患者は除外されます。 代謝性骨疾患が疑われる、または証明された子供、または病的骨折は、異常な骨治癒の結果として除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:支持療法
ギプスや添え木なし、保護者のみによる支持療法
アクティブコンパレータ:キャスト
4週間のキャスティング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛み
時間枠:4~6週間
4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John Frino, MD、Atrium Health Wake Forest Baptist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00012567

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する