Traitement des fractures de la boucle distale du radius
4 mars 2022 mis à jour par: Wake Forest University
Soins de soutien versus plâtre pour les fractures de la boucle distale de l'avant-bras chez les enfants ; Un essai contrôlé randomisé
Cette étude détermine si les patients avec des fractures en boucle du radius distal et/ou du cubitus traités avec des soins de support ne présentent que des résultats non inférieurs en ce qui concerne le contrôle de la douleur pendant la cicatrisation, les résultats fonctionnels au niveau de l'articulation du poignet et la satisfaction parentale, par rapport aux patients traités avec le schéma thérapeutique standard de 3 à 4 semaines dans un plâtre à bras court.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 1 à 17 ans présentant des fractures en boucle du radius distal et/ou du cubitus. -
Critère d'exclusion:
- Les patients sont exclus s'il existe une autre lésion du membre supérieur ou un traumatisme corporel grave pouvant compliquer les scores de douleur. Les enfants atteints d'une maladie osseuse métabolique suspectée ou avérée ou de fractures pathologiques sont exclus en raison de la cicatrisation osseuse anormale qui en résulte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins de soutien
Pas de plâtre ou d'attelle, soins de soutien uniquement par les parents
|
|
|
Comparateur actif: Jeter
Casting pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur
Délai: 4-6 semaines
|
4-6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Frino, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00012567
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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