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桡骨远端屈曲骨折的治疗

2022年3月4日 更新者:Wake Forest University

儿童前臂远端带扣骨折的支持治疗与石膏治疗;随机对照试验

本研究确定与接受治疗的患者相比,接受支持治疗的桡骨和/或尺骨远端带扣骨折患者是否仅在愈合过程中的疼痛控制、腕关节的功能结果和父母满意度方面表现出非劣效结果采用短臂石膏固定 3-4 周的标准治疗方案。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1-17 岁儿童桡骨和/或尺骨远端带扣骨折。 -

排除标准:

  • 如果上肢有任何其他损伤或可能使疼痛评分复杂化的严重身体创伤,则患者被排除在外。 疑似或证实患有代谢性骨病或病理性骨折的儿童因骨愈合异常而被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持治疗
没有石膏或夹板,只有父母的支持性护理
有源比较器:投掷
铸造4周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:4-6周
4-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Frino, MD、Atrium Health Wake Forest Baptist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00012567

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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支持治疗的临床试验

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