Clinical Significance of Intra-abdominal Hypertension in Surgical Patients With Severe Sepsis
2013年2月3日 更新者：Kyu-Hyouck Kyoung、University of Ulsan
Observational Study of Relationship Between Intra-abdominal Hypertension and Severe Sepsis in Surgical Patients
- Intra-abdominal pressure(IAP) is defined as a steady state pressure of the abdominal cavity
- many studies have proved IAP as a prognostic factor that elevated IAP influences hemodynamics and multiple organs dysfunction
- In previous studies, most of them was based on the septic patients of medical diseases. And it is rare about sepsis of surgical diseases such as traumatized or postoperative patients
- We hypothesized that intra-abdominal hypertension may affect clinical course such as length of stay of intensive care unit, weaning of mechanical ventilation, proceeding of enteral feeding and mortality
- Our study was aimed to investigate prevalence of IAH and risk factors and to analyze clinical course and prognosis influenced by IAH in surgical patients with severe sepsis
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- Inclusion criteria older than 18 diagnosed as severe sepsis agreed on informed consent
- Exclusion criteria refused to participate in the study traumatic injuries on urethra or bladder open abdomen status
- Definition of severe sepsis organ failure more than one organ with sepsis arterial blood lactate concentration of at least 4mmol/L hypotension with a systolic blood pressure lower than 90mmHg
- Definition of intra-abdominal hypertension intra-abdominal pressure more than 12mmHg
- Measurement of IAP measuring via three lument urinary catheter measuring after filling with 25ml normal saline measuring in supine position at level of mid-axillary line on iliac crest measuring three times a day during ICU stay
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients admitted to surgical intensive care unit with severe sepsis
説明
Inclusion Criteria:
- older than 18-year
- agreed on informed consent
- diagnosed with severe sepsis
Exclusion Criteria:
- traumatic injuries on urethra or bladder
- open abdomen status
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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intra-abdominal hypertension(IAH)
IAH group : patients developing IAH non-IAH group : patients without IAH
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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effects of intra-abdominal hypertension on clinical course and outcome in surgical patients with severe sepsis
時間枠：within 60 days after admission in surgical intensive care unit
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length of ICU stay length of hospital stay ventilator free days effect on enteral feeding 28 day and 60 day mortality
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within 60 days after admission in surgical intensive care unit
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Suk-Kyung Hong、Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Hering R, Wrigge H, Vorwerk R, Brensing KA, Schroder S, Zinserling J, Hoeft A, Spiegel TV, Putensen C. The effects of prone positioning on intraabdominal pressure and cardiovascular and renal function in patients with acute lung injury. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1226-31. doi: 10.1097/00000539-200105000-00027.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Kyoung KH, Hong SK. The duration of intra-abdominal hypertension strongly predicts outcomes for the critically ill surgical patients: a prospective observational study. World J Emerg Surg. 2015 May 30;10:22. doi: 10.1186/s13017-015-0016-7. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月3日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。