Clinical Significance of Intra-abdominal Hypertension in Surgical Patients With Severe Sepsis
3 de febrero de 2013 actualizado por: Kyu-Hyouck Kyoung, University of Ulsan
Observational Study of Relationship Between Intra-abdominal Hypertension and Severe Sepsis in Surgical Patients
- Intra-abdominal pressure(IAP) is defined as a steady state pressure of the abdominal cavity
- many studies have proved IAP as a prognostic factor that elevated IAP influences hemodynamics and multiple organs dysfunction
- In previous studies, most of them was based on the septic patients of medical diseases. And it is rare about sepsis of surgical diseases such as traumatized or postoperative patients
- We hypothesized that intra-abdominal hypertension may affect clinical course such as length of stay of intensive care unit, weaning of mechanical ventilation, proceeding of enteral feeding and mortality
- Our study was aimed to investigate prevalence of IAH and risk factors and to analyze clinical course and prognosis influenced by IAH in surgical patients with severe sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Inclusion criteria older than 18 diagnosed as severe sepsis agreed on informed consent
- Exclusion criteria refused to participate in the study traumatic injuries on urethra or bladder open abdomen status
- Definition of severe sepsis organ failure more than one organ with sepsis arterial blood lactate concentration of at least 4mmol/L hypotension with a systolic blood pressure lower than 90mmHg
- Definition of intra-abdominal hypertension intra-abdominal pressure more than 12mmHg
- Measurement of IAP measuring via three lument urinary catheter measuring after filling with 25ml normal saline measuring in supine position at level of mid-axillary line on iliac crest measuring three times a day during ICU stay
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients admitted to surgical intensive care unit with severe sepsis
Descripción
Inclusion Criteria:
- older than 18-year
- agreed on informed consent
- diagnosed with severe sepsis
Exclusion Criteria:
- traumatic injuries on urethra or bladder
- open abdomen status
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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intra-abdominal hypertension(IAH)
IAH group : patients developing IAH non-IAH group : patients without IAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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effects of intra-abdominal hypertension on clinical course and outcome in surgical patients with severe sepsis
Periodo de tiempo: within 60 days after admission in surgical intensive care unit
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length of ICU stay length of hospital stay ventilator free days effect on enteral feeding 28 day and 60 day mortality
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within 60 days after admission in surgical intensive care unit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suk-Kyung Hong, Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Hering R, Wrigge H, Vorwerk R, Brensing KA, Schroder S, Zinserling J, Hoeft A, Spiegel TV, Putensen C. The effects of prone positioning on intraabdominal pressure and cardiovascular and renal function in patients with acute lung injury. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1226-31. doi: 10.1097/00000539-200105000-00027.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Kyoung KH, Hong SK. The duration of intra-abdominal hypertension strongly predicts outcomes for the critically ill surgical patients: a prospective observational study. World J Emerg Surg. 2015 May 30;10:22. doi: 10.1186/s13017-015-0016-7. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades Peritoneales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades intestinales
- Infecciones intraabdominales
- Síndromes Compartimentales
- Septicemia
- Hipertensión
- Peritonitis
- Hipertensión intraabdominal
- Perforación Intestinal
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0004
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