- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784458
Clinical Significance of Intra-abdominal Hypertension in Surgical Patients With Severe Sepsis
sunnuntai 3. helmikuuta 2013 päivittänyt: Kyu-Hyouck Kyoung, University of Ulsan
Observational Study of Relationship Between Intra-abdominal Hypertension and Severe Sepsis in Surgical Patients
- Intra-abdominal pressure(IAP) is defined as a steady state pressure of the abdominal cavity
- many studies have proved IAP as a prognostic factor that elevated IAP influences hemodynamics and multiple organs dysfunction
- In previous studies, most of them was based on the septic patients of medical diseases. And it is rare about sepsis of surgical diseases such as traumatized or postoperative patients
- We hypothesized that intra-abdominal hypertension may affect clinical course such as length of stay of intensive care unit, weaning of mechanical ventilation, proceeding of enteral feeding and mortality
- Our study was aimed to investigate prevalence of IAH and risk factors and to analyze clinical course and prognosis influenced by IAH in surgical patients with severe sepsis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Inclusion criteria older than 18 diagnosed as severe sepsis agreed on informed consent
- Exclusion criteria refused to participate in the study traumatic injuries on urethra or bladder open abdomen status
- Definition of severe sepsis organ failure more than one organ with sepsis arterial blood lactate concentration of at least 4mmol/L hypotension with a systolic blood pressure lower than 90mmHg
- Definition of intra-abdominal hypertension intra-abdominal pressure more than 12mmHg
- Measurement of IAP measuring via three lument urinary catheter measuring after filling with 25ml normal saline measuring in supine position at level of mid-axillary line on iliac crest measuring three times a day during ICU stay
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients admitted to surgical intensive care unit with severe sepsis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- older than 18-year
- agreed on informed consent
- diagnosed with severe sepsis
Exclusion Criteria:
- traumatic injuries on urethra or bladder
- open abdomen status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
intra-abdominal hypertension(IAH)
IAH group : patients developing IAH non-IAH group : patients without IAH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
effects of intra-abdominal hypertension on clinical course and outcome in surgical patients with severe sepsis
Aikaikkuna: within 60 days after admission in surgical intensive care unit
|
length of ICU stay length of hospital stay ventilator free days effect on enteral feeding 28 day and 60 day mortality
|
within 60 days after admission in surgical intensive care unit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suk-Kyung Hong, Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Hering R, Wrigge H, Vorwerk R, Brensing KA, Schroder S, Zinserling J, Hoeft A, Spiegel TV, Putensen C. The effects of prone positioning on intraabdominal pressure and cardiovascular and renal function in patients with acute lung injury. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1226-31. doi: 10.1097/00000539-200105000-00027.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Kyoung KH, Hong SK. The duration of intra-abdominal hypertension strongly predicts outcomes for the critically ill surgical patients: a prospective observational study. World J Emerg Surg. 2015 May 30;10:22. doi: 10.1186/s13017-015-0016-7. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Peritoneaaliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Suoliston sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Osasto-oireyhtymät
- Sepsis
- Hypertensio
- Peritoniitti
- Vatsan sisäinen hypertensio
- Suoliston perforaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .