Prevalence of Pulmonary Embolism in Patients With Syncope (PESY)
2015年1月22日 更新者：Paolo Prandoni、University of Padova
The Prevalence of Pulmonarym Embolism in Patients With the First Episode of Syncope
All patients consecutively referred with the first episode of transient and short-lasting loss of consciousness will have a diagnostic workup for the assessment of the most common causes of syncope, and will be evaluated for the presence of pulmonary embolism (PE) with the use of an internationally accepted algorithm including a pre-test clinical probability (PTP according to the method of Wells et al.) and a high-sensitivity quantitative D-dimer assay.
If the PTP is low and D-dimer negative, PE will be excluded.
All other patients will undergo confirmatory diagnostic tests (either computerized tomography or ventilation/perfusion lung scanning) in order to confirm or rule out the presence of PE.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Padua、イタリア、35128
- Clinica Medica 2 University of Padua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- first episode of syncope
Exclusion Criteria:
- previous episodes of syncope
- ongoing anticoagulation
- age younger than 18 years
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：First episode of loss of consciousness
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To assess the prevalence of PE in a large series of consecutive patients presenting with the first episode of syncope
時間枠：Up to 48 hours after hospital admission
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Up to 48 hours after hospital admission
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with apparently unexplained syncope
時間枠：Up to one week after hospital admission
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Up to one week after hospital admission
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with syncope with a high pre-test probability of PE and/or a positive D-dimer
時間枠：Up to 48 hours after admission
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Up to 48 hours after admission
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月22日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。