Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalence of Pulmonary Embolism in Patients With Syncope (PESY)

22 januari 2015 uppdaterad av: Paolo Prandoni, University of Padova

The Prevalence of Pulmonarym Embolism in Patients With the First Episode of Syncope

All patients consecutively referred with the first episode of transient and short-lasting loss of consciousness will have a diagnostic workup for the assessment of the most common causes of syncope, and will be evaluated for the presence of pulmonary embolism (PE) with the use of an internationally accepted algorithm including a pre-test clinical probability (PTP according to the method of Wells et al.) and a high-sensitivity quantitative D-dimer assay. If the PTP is low and D-dimer negative, PE will be excluded. All other patients will undergo confirmatory diagnostic tests (either computerized tomography or ventilation/perfusion lung scanning) in order to confirm or rule out the presence of PE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padua, Italien, 35128
        • Clinica Medica 2 University of Padua

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • first episode of syncope

Exclusion Criteria:

  • previous episodes of syncope
  • ongoing anticoagulation
  • age younger than 18 years
  • pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: First episode of loss of consciousness
Övrig: Lung CT or V/Q scanning in patients with a high pre-test clinical probability of PE and/or a positive D-dimer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the prevalence of PE in a large series of consecutive patients presenting with the first episode of syncope
Tidsram: Up to 48 hours after hospital admission
Up to 48 hours after hospital admission

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with apparently unexplained syncope
Tidsram: Up to one week after hospital admission
Up to one week after hospital admission

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with syncope with a high pre-test probability of PE and/or a positive D-dimer
Tidsram: Up to 48 hours after admission
Up to 48 hours after admission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52823P

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera