Prevalence of Pulmonary Embolism in Patients With Syncope (PESY)
22. ledna 2015 aktualizováno: Paolo Prandoni, University of Padova
The Prevalence of Pulmonarym Embolism in Patients With the First Episode of Syncope
All patients consecutively referred with the first episode of transient and short-lasting loss of consciousness will have a diagnostic workup for the assessment of the most common causes of syncope, and will be evaluated for the presence of pulmonary embolism (PE) with the use of an internationally accepted algorithm including a pre-test clinical probability (PTP according to the method of Wells et al.) and a high-sensitivity quantitative D-dimer assay.
If the PTP is low and D-dimer negative, PE will be excluded.
All other patients will undergo confirmatory diagnostic tests (either computerized tomography or ventilation/perfusion lung scanning) in order to confirm or rule out the presence of PE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padua, Itálie, 35128
- Clinica Medica 2 University of Padua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- first episode of syncope
Exclusion Criteria:
- previous episodes of syncope
- ongoing anticoagulation
- age younger than 18 years
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: First episode of loss of consciousness
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess the prevalence of PE in a large series of consecutive patients presenting with the first episode of syncope
Časové okno: Up to 48 hours after hospital admission
|
Up to 48 hours after hospital admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with apparently unexplained syncope
Časové okno: Up to one week after hospital admission
|
Up to one week after hospital admission
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with syncope with a high pre-test probability of PE and/or a positive D-dimer
Časové okno: Up to 48 hours after admission
|
Up to 48 hours after admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Embolie a trombóza
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Embolie
- Synkopa
- Plicní embolie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- 52823P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .