- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01797289
Prevalence of Pulmonary Embolism in Patients With Syncope (PESY)
22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Paolo Prandoni, University of Padova
The Prevalence of Pulmonarym Embolism in Patients With the First Episode of Syncope
All patients consecutively referred with the first episode of transient and short-lasting loss of consciousness will have a diagnostic workup for the assessment of the most common causes of syncope, and will be evaluated for the presence of pulmonary embolism (PE) with the use of an internationally accepted algorithm including a pre-test clinical probability (PTP according to the method of Wells et al.) and a high-sensitivity quantitative D-dimer assay.
If the PTP is low and D-dimer negative, PE will be excluded.
All other patients will undergo confirmatory diagnostic tests (either computerized tomography or ventilation/perfusion lung scanning) in order to confirm or rule out the presence of PE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padua, Włochy, 35128
- Clinica Medica 2 University of Padua
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- first episode of syncope
Exclusion Criteria:
- previous episodes of syncope
- ongoing anticoagulation
- age younger than 18 years
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: First episode of loss of consciousness
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess the prevalence of PE in a large series of consecutive patients presenting with the first episode of syncope
Ramy czasowe: Up to 48 hours after hospital admission
|
Up to 48 hours after hospital admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with apparently unexplained syncope
Ramy czasowe: Up to one week after hospital admission
|
Up to one week after hospital admission
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess the prevalence of pulmonary embolism in patients with syncope with a high pre-test probability of PE and/or a positive D-dimer
Ramy czasowe: Up to 48 hours after admission
|
Up to 48 hours after admission
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zatorowość i zakrzepica
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Embolizm
- Omdlenie
- Zatorowość płucna
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52823P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omdlenie
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan