The Effect of Methylphenidate Versus Placebo on State Anxiety in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
A Double Blind Randomized Crossover Study of the Effect of Methylphenidate Versus Placebo on State Anxiety in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
The purpose of the study is to explore the effect of methylphenidate on state anxiety in children with attention deficit hyperactivity disorder.
Patient population: 30 children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder. The subjects will be of all racial, ethnical and gender categories, ranging from 8 to 18 years of age.
Structure: the study is a randomized double blind crossover study. The subjects will complete a continuous performance test, the cambridge neuropsychological test automated Battery, before and after given methylphenidate or placebo on the first day of the study. On the second day of the study, the subjects will receive either methylphenidate or placebo based on what was given on the first day of the study and they will complete the same task.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hod-hasharon、イスラエル
- 募集
- Shalvata
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コンタクト:
- Maya Kritchman-Lupo, MD
- 電話番号:972-9-7478644
- メール:maiakr@clalit.org.il; mayakri@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Attention deficit and hyperactivity disorder
- Children aged 8-18 years
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental disorder
- Schizophrenia
- Bipolar disorder
- Current depressive episode
- Current Anxiety disorder
- Drug use during the past 6 months
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Methylphenidate
Methylphenidate 0.3 mg/kg per os is given before performing a continuous performance test.
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プラセボコンパレーター:Placebo
Placebo is given before performing a continuous performance test.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State anxiety
時間枠:1 year
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State anxiety will be measured by the Spielberger's state anxiety inventory
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive function
時間枠:1 year
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Cognitive function will be measured by the cambridge neuropsychological test automated battery
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1 year
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Patient's perspective
時間枠:1 year
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Patient's perspective will be measured by questionnaires assessing treatment adherence issues and patient's view regarding the use of placebo.
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1 year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maya Kritchman Lupo, MD、Shalvata Mental health Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0009-12-SHA
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