The Effect of Methylphenidate Versus Placebo on State Anxiety in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
A Double Blind Randomized Crossover Study of the Effect of Methylphenidate Versus Placebo on State Anxiety in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
The purpose of the study is to explore the effect of methylphenidate on state anxiety in children with attention deficit hyperactivity disorder.
Patient population: 30 children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder. The subjects will be of all racial, ethnical and gender categories, ranging from 8 to 18 years of age.
Structure: the study is a randomized double blind crossover study. The subjects will complete a continuous performance test, the cambridge neuropsychological test automated Battery, before and after given methylphenidate or placebo on the first day of the study. On the second day of the study, the subjects will receive either methylphenidate or placebo based on what was given on the first day of the study and they will complete the same task.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hod-hasharon, 이스라엘
- 모병
- Shalvata
-
연락하다:
- Maya Kritchman-Lupo, MD
- 전화번호: 972-9-7478644
- 이메일: maiakr@clalit.org.il; mayakri@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Attention deficit and hyperactivity disorder
- Children aged 8-18 years
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental disorder
- Schizophrenia
- Bipolar disorder
- Current depressive episode
- Current Anxiety disorder
- Drug use during the past 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Methylphenidate
Methylphenidate 0.3 mg/kg per os is given before performing a continuous performance test.
|
|
|
위약 비교기: Placebo
Placebo is given before performing a continuous performance test.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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State anxiety
기간: 1 year
|
State anxiety will be measured by the Spielberger's state anxiety inventory
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cognitive function
기간: 1 year
|
Cognitive function will be measured by the cambridge neuropsychological test automated battery
|
1 year
|
|
Patient's perspective
기간: 1 year
|
Patient's perspective will be measured by questionnaires assessing treatment adherence issues and patient's view regarding the use of placebo.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maya Kritchman Lupo, MD, Shalvata Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0009-12-SHA
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