Ibuprofen Versus Acetaminophen vs Their Combination in the Relief of Musculoskeletal Pain in the Emergency Setting
2014年12月29日 更新者:Adam Singer、Stony Brook University
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
We hypothesize that the combination will be more effective than either agent alone in patients presenting to the emergency department with acute pain from musculoskeletal injuries such as sprain, and bruises.
While each agent alone is effective to some degree, many patients do not find complete relief with them and often narcotic agents (with all of their potential side effects) are added.
In this study patients experiencing any pain will be randomly given either ibuprofen OR acetaminophen OR their combination and their degree of pain severity will be measured every 15 minutes up to one hour.
At the end of this 1 hour patients still experiencing pain and requiring additional pain relief will receive additional analgesics at the discretion of their treating physician.
We will not only measure how much the pain severity was reduced but also the percentage of patients that require some form of additional or "rescue" medication.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients who presented to the emergency department with pain (a verbal numeric pain score greater than 0 on a scale of 0 to 10 from none to greatest) secondary to an acute musculoskeletal injury of less than 24 hours of duration when one of the study investigators was present were eligible for enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients who had taken an opioid containing analgesic as well as those with a prior history of allergy or contraindications to ibuprofen or acetaminophen.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:Ibuprofen
Ibuprofen 800 mg
|
single dose
他の名前:
|
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アクティブコンパレータ:Acetaminophen
Acetaminophen 1 gm
|
単回投与
他の名前:
|
|
実験的:Ibuprofen-acetaminophen combination
Ibuprofen 800 mg plus acetaminophen 1 gm
|
single dose
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain Severity
時間枠:1 hour
|
Pain score on 100 mm VAS from 0 (no pain) to 100 (worst pain)
|
1 hour
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Need for Rescue Pain Relief
時間枠:1 hour
|
The need for additional analgesics
|
1 hour
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Adam J Singer, MD、Stony Brook University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。