- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01827475
Ibuprofen Versus Acetaminophen vs Their Combination in the Relief of Musculoskeletal Pain in the Emergency Setting
29 de dezembro de 2014 atualizado por: Adam Singer, Stony Brook University
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
We hypothesize that the combination will be more effective than either agent alone in patients presenting to the emergency department with acute pain from musculoskeletal injuries such as sprain, and bruises.
While each agent alone is effective to some degree, many patients do not find complete relief with them and often narcotic agents (with all of their potential side effects) are added.
In this study patients experiencing any pain will be randomly given either ibuprofen OR acetaminophen OR their combination and their degree of pain severity will be measured every 15 minutes up to one hour.
At the end of this 1 hour patients still experiencing pain and requiring additional pain relief will receive additional analgesics at the discretion of their treating physician.
We will not only measure how much the pain severity was reduced but also the percentage of patients that require some form of additional or "rescue" medication.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients who presented to the emergency department with pain (a verbal numeric pain score greater than 0 on a scale of 0 to 10 from none to greatest) secondary to an acute musculoskeletal injury of less than 24 hours of duration when one of the study investigators was present were eligible for enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients who had taken an opioid containing analgesic as well as those with a prior history of allergy or contraindications to ibuprofen or acetaminophen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ibuprofen
Ibuprofen 800 mg
|
single dose
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Acetaminophen
Acetaminophen 1 gm
|
Dose única
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ibuprofen-acetaminophen combination
Ibuprofen 800 mg plus acetaminophen 1 gm
|
single dose
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Severity
Prazo: 1 hour
|
Pain score on 100 mm VAS from 0 (no pain) to 100 (worst pain)
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Need for Rescue Pain Relief
Prazo: 1 hour
|
The need for additional analgesics
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Singer, MD, Stony Brook University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Emergências
- Dor musculoesquelética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- IRBNet119536
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