- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01827475
Ibuprofen Versus Acetaminophen vs Their Combination in the Relief of Musculoskeletal Pain in the Emergency Setting
29 december 2014 bijgewerkt door: Adam Singer, Stony Brook University
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.
We hypothesize that the combination will be more effective than either agent alone in patients presenting to the emergency department with acute pain from musculoskeletal injuries such as sprain, and bruises.
While each agent alone is effective to some degree, many patients do not find complete relief with them and often narcotic agents (with all of their potential side effects) are added.
In this study patients experiencing any pain will be randomly given either ibuprofen OR acetaminophen OR their combination and their degree of pain severity will be measured every 15 minutes up to one hour.
At the end of this 1 hour patients still experiencing pain and requiring additional pain relief will receive additional analgesics at the discretion of their treating physician.
We will not only measure how much the pain severity was reduced but also the percentage of patients that require some form of additional or "rescue" medication.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients who presented to the emergency department with pain (a verbal numeric pain score greater than 0 on a scale of 0 to 10 from none to greatest) secondary to an acute musculoskeletal injury of less than 24 hours of duration when one of the study investigators was present were eligible for enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients who had taken an opioid containing analgesic as well as those with a prior history of allergy or contraindications to ibuprofen or acetaminophen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ibuprofen
Ibuprofen 800 mg
|
single dose
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Acetaminophen
Acetaminophen 1 gm
|
enkele dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ibuprofen-acetaminophen combination
Ibuprofen 800 mg plus acetaminophen 1 gm
|
single dose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Severity
Tijdsspanne: 1 hour
|
Pain score on 100 mm VAS from 0 (no pain) to 100 (worst pain)
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Need for Rescue Pain Relief
Tijdsspanne: 1 hour
|
The need for additional analgesics
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam J Singer, MD, Stony Brook University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Spoedgevallen
- Musculoskeletale pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- IRBNet119536
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .