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Ibuprofen Versus Acetaminophen vs Their Combination in the Relief of Musculoskeletal Pain in the Emergency Setting

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Adam Singer, Stony Brook University
The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to determine whether the combination of ibuprofen and acetaminophen, is more effective than either single agent alone in treating pain from acute musculoskeletal injuries in the emergency department. We hypothesize that the combination will be more effective than either agent alone in patients presenting to the emergency department with acute pain from musculoskeletal injuries such as sprain, and bruises. While each agent alone is effective to some degree, many patients do not find complete relief with them and often narcotic agents (with all of their potential side effects) are added. In this study patients experiencing any pain will be randomly given either ibuprofen OR acetaminophen OR their combination and their degree of pain severity will be measured every 15 minutes up to one hour. At the end of this 1 hour patients still experiencing pain and requiring additional pain relief will receive additional analgesics at the discretion of their treating physician. We will not only measure how much the pain severity was reduced but also the percentage of patients that require some form of additional or "rescue" medication.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients who presented to the emergency department with pain (a verbal numeric pain score greater than 0 on a scale of 0 to 10 from none to greatest) secondary to an acute musculoskeletal injury of less than 24 hours of duration when one of the study investigators was present were eligible for enrollment

Exclusion Criteria:

  • Patients who had taken an opioid containing analgesic as well as those with a prior history of allergy or contraindications to ibuprofen or acetaminophen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 800 mg
Arzneimittel: Ibuprofen
single dose
Andere Namen:
  • motrin
Aktiver Komparator: Acetaminophen
Acetaminophen 1 gm
Arzneimittel: Paracetamol
Einzelne Dosis
Andere Namen:
  • Tylenol
Experimental: Ibuprofen-acetaminophen combination
Ibuprofen 800 mg plus acetaminophen 1 gm
Arzneimittel: Ibuprofen-acetaminophen combination
single dose
Andere Namen:
  • Tylenol
  • motrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Severity
Zeitfenster: 1 hour
Pain score on 100 mm VAS from 0 (no pain) to 100 (worst pain)
1 hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Need for Rescue Pain Relief
Zeitfenster: 1 hour
The need for additional analgesics
1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam J Singer, MD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBNet119536

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