Reducing Hospital Readmissions in Patients With Depressive Symptoms (RED-D)
2018年3月6日 更新者：Brian Jack、Boston Medical Center
Reducing Hospital Readmission Among Medical Patients With Depressive Symptoms
Project Re-Engineered Discharge (Project RED) has previously demonstrated that patients who received the RED were 30% less likely than patients receiving usual care to access inpatient or emergency services within 30 days of discharge.
In this project, the investigators add a new dimension to RED by integrating screening, referral and treatment for depression into the original RED intervention and determining if this enhanced intervention increases the effectiveness of RED in preventing readmissions and controlling costs in the 180 days after discharge for patients with signs of depression.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
709
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Admitted to any Boston Medical Center inpatient service or for observation
- Screen positive for depressive symptoms (Patient Health Questionnaire - 2 >/= 3)
- Speaks English with health care providers
- Has access to a telephone
- Live in the Boston area and don't plan on leaving the Boston area for more than 2 weeks in the next 6 months
- Screen positive for depressive symptoms (PHQ -9 >/= 10)
Exclusion Criteria:
- Has plans for inpatient rehabilitation, nursing home, or other institutional settings after discharge.
- Suicidal precautions
- Sickle Cell Crisis (SCC)
- Alcohol and/or drug dependence
- Diagnosis of Bipolar Disorder, Schizophrenia or other Psychotic Disorder
- In police custody
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RED-D Care Management
Patients randomized to receive the Intervention work with a RED-D Care Manager post-discharge.
The Care Manager meets with the patient in the hospital, prior to discharge, and post-discharge via weekly phone calls.
Patients have access to a range of treatment options, overseen by the Care Manager, including: (1) medication; (2) cognitive behavioral therapy (CBT); (3) complementary and alternative medicine (CAM) information and referral; (4) Self-help, such as reading a book, making a change in diet and/or exercise in order to improve mood; (5) active surveillance; and (6) any combination of 1, 2, 3, 4 & 5.
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The Case Management intervention will continue for 12 weeks post-discharge (from the index admission).
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介入なし：RED and Behavioral Health Referral
Patients randomized to the "control" group will receive the regular RED intervention, including a follow-up phone call two days post-discharge from the hospital to review and confirm medications, and a referral to behavioral health.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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All-cause readmission rates
時間枠：30 days and 90 days post-discharge from hospital at index admission
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The primary hypothesis is to test whether the RED intervention plus the collaborative-care approach for depression (RED-D) will reduce the all-cause 30 and 90 day hospital readmission rates for patients who screen positive for depressive symptoms
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30 days and 90 days post-discharge from hospital at index admission
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All-cause reutilization rates
時間枠：30 & 90 days post discharge from index hospitalization
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The primary hypothesis is to test whether the RED intervention plus the collaborative-care approach for depression (RED-D) will reduce the all-cause 30 and 90 day hospital utilization rates for patients who screen positive for depressive symptoms
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30 & 90 days post discharge from index hospitalization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cost-saving
時間枠：90 & 180 after discharge from index hospitalization
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The economic analysis will investigate whether the two interventions are cost saving and whether the RED-D intervention is more cost saving than the RED intervention alone.
The principal source of the savings is likely to be from reduced rehospitalizations within the 90 days of study follow-up.
Hospital administrative records and insurance company data will be used to gather cost data.
Additional costs of the two interventions will be estimated by costing staff time and other resources used.
Cost-savings will be estimated by t-test comparisons of the mean costs for the groups; given randomization of patient assignment these will provide unbiased estimates.
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90 & 180 after discharge from index hospitalization
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Mental Health Related Quality of Life
時間枠：30 days and 90 days after discharge from index admission
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The impact of the RED-D Collaborative Care Intervention mental health related quality of life will be ascertained using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) and Work and Social Adjustment Scale (WSAS) .
The investigators will test whether collaborative care for depression can produce a clinically meaningful improvement in mental health related quality of life compared to those patients receiving either usual care or the RED discharge alone.
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30 days and 90 days after discharge from index admission
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack B, Greenwald J, Forsythe S, O'Donnell J, Johnson A, Schipelliti L, Goodwin M, Burniske GM, Hesko C, Paasche-Orlow M, Manasseh C, Anthony D, Martin S, Hollister L, Jack M, Jhaveri V, Casey K, Chetty VK. Developing the Tools to Administer a Comprehensive Hospital Discharge Program: The ReEngineered Discharge (RED) Program. In: Henriksen K, Battles JB, Keyes MA, Grady ML, editors. Advances in Patient Safety: New Directions and Alternative Approaches (Vol. 3: Performance and Tools). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43688/
- Anthony D, Chetty VK, Kartha A, McKenna K, DePaoli MR, Jack B. Re-engineering the Hospital Discharge: An Example of a Multifaceted Process Evaluation. In: Henriksen K, Battles JB, Marks ES, Lewin DI, editors. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation (Volume 2: Concepts and Methodology). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2005 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK20484/
- Clancy CM. Reengineering hospital discharge: a protocol to improve patient safety, reduce costs, and boost patient satisfaction. Am J Med Qual. 2009 Jul-Aug;24(4):344-6. doi: 10.1177/1062860609338131. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Mitchell SE, Reichert M, Howard JM, Krizman K, Bragg A, Huffaker M, Parker K, Cawley M, Roberts HW, Sung Y, Brown J, Culpepper L, Cabral HJ, Jack BW. Reducing Readmission of Hospitalized Patients With Depressive Symptoms: A Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):246-254. doi: 10.1370/afm.2801.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。