- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840826
Reducing Hospital Readmissions in Patients With Depressive Symptoms (RED-D)
2018년 3월 6일 업데이트: Brian Jack, Boston Medical Center
Reducing Hospital Readmission Among Medical Patients With Depressive Symptoms
Project Re-Engineered Discharge (Project RED) has previously demonstrated that patients who received the RED were 30% less likely than patients receiving usual care to access inpatient or emergency services within 30 days of discharge.
In this project, the investigators add a new dimension to RED by integrating screening, referral and treatment for depression into the original RED intervention and determining if this enhanced intervention increases the effectiveness of RED in preventing readmissions and controlling costs in the 180 days after discharge for patients with signs of depression.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
709
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Admitted to any Boston Medical Center inpatient service or for observation
- Screen positive for depressive symptoms (Patient Health Questionnaire - 2 >/= 3)
- Speaks English with health care providers
- Has access to a telephone
- Live in the Boston area and don't plan on leaving the Boston area for more than 2 weeks in the next 6 months
- Screen positive for depressive symptoms (PHQ -9 >/= 10)
Exclusion Criteria:
- Has plans for inpatient rehabilitation, nursing home, or other institutional settings after discharge.
- Suicidal precautions
- Sickle Cell Crisis (SCC)
- Alcohol and/or drug dependence
- Diagnosis of Bipolar Disorder, Schizophrenia or other Psychotic Disorder
- In police custody
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RED-D Care Management
Patients randomized to receive the Intervention work with a RED-D Care Manager post-discharge.
The Care Manager meets with the patient in the hospital, prior to discharge, and post-discharge via weekly phone calls.
Patients have access to a range of treatment options, overseen by the Care Manager, including: (1) medication; (2) cognitive behavioral therapy (CBT); (3) complementary and alternative medicine (CAM) information and referral; (4) Self-help, such as reading a book, making a change in diet and/or exercise in order to improve mood; (5) active surveillance; and (6) any combination of 1, 2, 3, 4 & 5.
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The Case Management intervention will continue for 12 weeks post-discharge (from the index admission).
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간섭 없음: RED and Behavioral Health Referral
Patients randomized to the "control" group will receive the regular RED intervention, including a follow-up phone call two days post-discharge from the hospital to review and confirm medications, and a referral to behavioral health.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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All-cause readmission rates
기간: 30 days and 90 days post-discharge from hospital at index admission
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The primary hypothesis is to test whether the RED intervention plus the collaborative-care approach for depression (RED-D) will reduce the all-cause 30 and 90 day hospital readmission rates for patients who screen positive for depressive symptoms
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30 days and 90 days post-discharge from hospital at index admission
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All-cause reutilization rates
기간: 30 & 90 days post discharge from index hospitalization
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The primary hypothesis is to test whether the RED intervention plus the collaborative-care approach for depression (RED-D) will reduce the all-cause 30 and 90 day hospital utilization rates for patients who screen positive for depressive symptoms
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30 & 90 days post discharge from index hospitalization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cost-saving
기간: 90 & 180 after discharge from index hospitalization
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The economic analysis will investigate whether the two interventions are cost saving and whether the RED-D intervention is more cost saving than the RED intervention alone.
The principal source of the savings is likely to be from reduced rehospitalizations within the 90 days of study follow-up.
Hospital administrative records and insurance company data will be used to gather cost data.
Additional costs of the two interventions will be estimated by costing staff time and other resources used.
Cost-savings will be estimated by t-test comparisons of the mean costs for the groups; given randomization of patient assignment these will provide unbiased estimates.
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90 & 180 after discharge from index hospitalization
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Mental Health Related Quality of Life
기간: 30 days and 90 days after discharge from index admission
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The impact of the RED-D Collaborative Care Intervention mental health related quality of life will be ascertained using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) and Work and Social Adjustment Scale (WSAS) .
The investigators will test whether collaborative care for depression can produce a clinically meaningful improvement in mental health related quality of life compared to those patients receiving either usual care or the RED discharge alone.
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30 days and 90 days after discharge from index admission
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack B, Greenwald J, Forsythe S, O'Donnell J, Johnson A, Schipelliti L, Goodwin M, Burniske GM, Hesko C, Paasche-Orlow M, Manasseh C, Anthony D, Martin S, Hollister L, Jack M, Jhaveri V, Casey K, Chetty VK. Developing the Tools to Administer a Comprehensive Hospital Discharge Program: The ReEngineered Discharge (RED) Program. In: Henriksen K, Battles JB, Keyes MA, Grady ML, editors. Advances in Patient Safety: New Directions and Alternative Approaches (Vol. 3: Performance and Tools). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43688/
- Anthony D, Chetty VK, Kartha A, McKenna K, DePaoli MR, Jack B. Re-engineering the Hospital Discharge: An Example of a Multifaceted Process Evaluation. In: Henriksen K, Battles JB, Marks ES, Lewin DI, editors. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation (Volume 2: Concepts and Methodology). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2005 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK20484/
- Clancy CM. Reengineering hospital discharge: a protocol to improve patient safety, reduce costs, and boost patient satisfaction. Am J Med Qual. 2009 Jul-Aug;24(4):344-6. doi: 10.1177/1062860609338131. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Mitchell SE, Reichert M, Howard JM, Krizman K, Bragg A, Huffaker M, Parker K, Cawley M, Roberts HW, Sung Y, Brown J, Culpepper L, Cabral HJ, Jack BW. Reducing Readmission of Hospitalized Patients With Depressive Symptoms: A Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):246-254. doi: 10.1370/afm.2801.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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