前立腺の経直腸生検と経会陰生検の比較試験 (RCT)
2014年5月4日 更新者：Le-hang Guo、Shanghai 10th People's Hospital
この無作為対照試験 (RCT) の目的は、陽性検出率、合併症、痛みのレベル、手術時間、費用などから前立腺生検を行う 2 つの方法 (経直腸および経会陰) を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- 10Th Hospital of Tongji University
-
コンタクト：
- guo lehang, phd
- 電話番号：+8613764538305
- メール：gopp1314@hotmail.com
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主任研究者：
- xu huixiong, phd
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺特異抗原 > 4ng/ml
- 触診は陽性
除外基準:
- 80歳以上
- 前立腺特異抗原 > 100 ng/ml
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経直腸
前立腺生検を行う経直腸
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穿刺点は直腸にあります
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実験的：経会陰
前立腺生検を行うための経会陰
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穿刺点は会陰部にあります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陽性検出率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各合併症の発生率
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evidence-based Guidelines for Best Practice in Health Care Transrectal Ultrasound Guided Biopsy of the Prostate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月4日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。