Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En test av sammenligningen mellom transrektal og transperineal biopsi av prostata (RCT)

4. mai 2014 oppdatert av: Le-hang Guo, Shanghai 10th People's Hospital
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å sammenligne de to måtene (tras-rektal og trans-perineal) for å utføre prostatabiopsi fra raten av positiv deteksjon, komplikasjoner, smertenivå, operasjonstid og kostnader et al.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • 10Th Hospital of Tongji University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • xu huixiong, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostataspesifikt antigen > 4ng/ml
  • Palpasjon er positiv

Ekskluderingskriterier:

  • eldre enn 80 år
  • prostataspesifikt antigen > 100 ng/ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trans-rektal
trans-rektal for å utføre prostatabiopsien
Fremgangsmåte: trans-rektal for å utføre prostatabiopsien
punkteringspunktene er ved endetarmen
Eksperimentell: trans-perineal
trans-perineal for å utføre prostatabiopsien
Fremgangsmåte: trans-perineal for å utføre prostatabiopsien
punkteringspunktene er ved perineal
Andre navn:
  • punkteringspunktene er ved perineal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av positive deteksjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av hver komplikasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertenivå vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Evidence-based Guidelines for Best Practice in Health Care Transrectal Ultrasound Guided Biopsy of the Prostate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tongji10us
  • tongji10-us1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere