- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01849835
전립선의 경직장 생검과 회음부 생검의 비교 시험 (RCT)
2014년 5월 4일 업데이트: Le-hang Guo, Shanghai 10th People's Hospital
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 양성 검출률, 합병증, 통증 수준, 수술 시간 및 비용 등으로부터 전립선 생검을 수행하는 두 가지 방법(횡직장 및 경회음)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- 10Th Hospital of Tongji University
-
연락하다:
- guo lehang, phd
- 전화번호: +8613764538305
- 이메일: gopp1314@hotmail.com
-
수석 연구원:
- xu huixiong, phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 특이 항원 > 4ng/ml
- 촉진은 긍정적입니다
제외 기준:
- 80세 이상
- 전립선 특이 항원 > 100ng/ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경직장
전립선 생검을 수행하기 위한 경직장
|
펑크 포인트는 직장에 있습니다
|
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실험적: 회음부
전립선 생검을 수행하기 위한 회음부
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펑크 포인트는 회음부에 있습니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 검출 비율
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 합병증의 발생률
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 통증 수준
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evidence-based Guidelines for Best Practice in Health Care Transrectal Ultrasound Guided Biopsy of the Prostate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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