经直肠和经会阴前列腺活检比较的试验 (RCT)
2014年5月4日 更新者：Le-hang Guo、Shanghai 10th People's Hospital
本随机对照试验 (RCT) 的目的是从阳性检出率、并发症、疼痛程度、手术时间和费用等方面比较两种方式（经直肠和经会阴）进行前列腺活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 招聘中
- 10Th Hospital of Tongji University
-
接触：
- guo lehang, phd
- 电话号码：+8613764538305
- 邮箱：gopp1314@hotmail.com
-
首席研究员：
- xu huixiong, phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前列腺特异性抗原 > 4ng/ml
- 触诊阳性
排除标准：
- 80岁以上
- 前列腺特异性抗原 > 100 ng/ml
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经直肠
经直肠进行前列腺活检
|
穿刺点在直肠
|
|
实验性的：经会阴
经会阴进行前列腺活检
|
穿刺点在会阴部
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阳性检测率
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每种并发症的发生率
大体时间：1年
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过视觉模拟量表评估的疼痛程度
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evidence-based Guidelines for Best Practice in Health Care Transrectal Ultrasound Guided Biopsy of the Prostate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月4日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.