Effects of Growth Hormone Administration on Muscle Strength and Body Composition in Men Over 50 Years Old
2014年8月31日 更新者：Ana Beatriz Winter Tavares、Universidade Federal do Rio de Janeiro
The growth hormone (GH) secretion declines gradually with age, with studies demonstrating a progressive reduction of 14% secretion per decade of life beginning in the second decade.
Other studies suggest a disruption in GH secretion in elderly people.
These findings suggest a possible association between growth hormone deficiency (GHD) and the ageing process.GH replacement is well known to improve body composition, leading to a decrease in total body fat and an increase in lean body mass.
However, GH replacement has only shown an effect on muscle strength in GH-deficient adults subjected to long-term GH therapy.
Few studies have evaluated the effect of GH replacement on muscle strength in elderly people engaged in a program of exercise training.Our purpose is to evaluate the effect of GH therapy on muscle strength in healthy, non-sedentary men over 50 years old.
調査の概要
詳細な説明
At baseline, subjects are submitted to evaluation of GH secretion, testosterone level, body composition, and muscle strength.
Absence of GHD and normal testosterone levels were necessary for the inclusion in the study.
These parameters will be evaluated after 6 months of GH use x placebo.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy and non-sedentary men aged 50-70 years
Exclusion Criteria:
- pituitary disease, GH use in the last 12 months, severe acute disease, hepatic and/or renal chronic disease, uncontrolled systemic arterial hypertension, diabetes mellitus, psychiatric disorders, history of cancer, non-treated hypogonadism and the presence of any other disease that could interfere with the somatotrophic axis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：growth hormone
GH group received an initial dose of 0.5 units (UI)/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study (6 months).
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GH group intervention: use of GH - initial dose of 0.5 UI/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study.
These GH dosages were based on the dose used for adults of the same age with GHD.
Subjects will be re-evaluated after 6 months of GH therapy or placebo according to muscle strength and body composition .The other group received placebo using the same scheme as the GH group.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle strength after GH replacement
時間枠：after 6 months of GH replacement
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Muscle strength is evaluated for the maximum strength based on the concept of maximum repetition (1 MR) (i.e., the maximum load that can be performed using the correct technique for an exercise).The exercises evaluated were bench press and leg press.
To determine the load associated with 10 MR, each subject can initially performed 10 repetitions of each exercise with a sub maximum load, which is considered a load that was possible to mobilise.
Then, the loads are progressively increased and with a maximum of 3 trials, the load of 10 MR is reached.
During the 10 MR test, a 2-5 minute interval is provided between the attempts of each exercise.
After the load was obtained for a determined exercise, intervals not less than 10 minutes were given before moving on to the next exercise.
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after 6 months of GH replacement
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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body composition after growth hormone replacement
時間枠：after 6 months of growth hormone
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Body mass index is calculated using Quetelet's formula (weight/height2) and the percentage of body fat was calculated using the adipometer on seven cutaneous folds (tricipital, subscapular, suprailiac, pectoral, axillary, abdominal and thigh) according to the Pollock and Jackson protocol.
Abdominal circumference is measured using a non-elastic tape at the greatest diameter between the last ribs and the iliac crests.
The same person examined all subjects.
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after 6 months of growth hormone
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Beatriz tavares、Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月31日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。