Effects of Growth Hormone Administration on Muscle Strength and Body Composition in Men Over 50 Years Old
2014. augusztus 31. frissítette: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
The growth hormone (GH) secretion declines gradually with age, with studies demonstrating a progressive reduction of 14% secretion per decade of life beginning in the second decade.
Other studies suggest a disruption in GH secretion in elderly people.
These findings suggest a possible association between growth hormone deficiency (GHD) and the ageing process.GH replacement is well known to improve body composition, leading to a decrease in total body fat and an increase in lean body mass.
However, GH replacement has only shown an effect on muscle strength in GH-deficient adults subjected to long-term GH therapy.
Few studies have evaluated the effect of GH replacement on muscle strength in elderly people engaged in a program of exercise training.Our purpose is to evaluate the effect of GH therapy on muscle strength in healthy, non-sedentary men over 50 years old.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
At baseline, subjects are submitted to evaluation of GH secretion, testosterone level, body composition, and muscle strength.
Absence of GHD and normal testosterone levels were necessary for the inclusion in the study.
These parameters will be evaluated after 6 months of GH use x placebo.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy and non-sedentary men aged 50-70 years
Exclusion Criteria:
- pituitary disease, GH use in the last 12 months, severe acute disease, hepatic and/or renal chronic disease, uncontrolled systemic arterial hypertension, diabetes mellitus, psychiatric disorders, history of cancer, non-treated hypogonadism and the presence of any other disease that could interfere with the somatotrophic axis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: growth hormone
GH group received an initial dose of 0.5 units (UI)/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study (6 months).
|
GH group intervention: use of GH - initial dose of 0.5 UI/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study.
These GH dosages were based on the dose used for adults of the same age with GHD.
Subjects will be re-evaluated after 6 months of GH therapy or placebo according to muscle strength and body composition .The other group received placebo using the same scheme as the GH group.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscle strength after GH replacement
Időkeret: after 6 months of GH replacement
|
Muscle strength is evaluated for the maximum strength based on the concept of maximum repetition (1 MR) (i.e., the maximum load that can be performed using the correct technique for an exercise).The exercises evaluated were bench press and leg press.
To determine the load associated with 10 MR, each subject can initially performed 10 repetitions of each exercise with a sub maximum load, which is considered a load that was possible to mobilise.
Then, the loads are progressively increased and with a maximum of 3 trials, the load of 10 MR is reached.
During the 10 MR test, a 2-5 minute interval is provided between the attempts of each exercise.
After the load was obtained for a determined exercise, intervals not less than 10 minutes were given before moving on to the next exercise.
|
after 6 months of GH replacement
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
body composition after growth hormone replacement
Időkeret: after 6 months of growth hormone
|
Body mass index is calculated using Quetelet's formula (weight/height2) and the percentage of body fat was calculated using the adipometer on seven cutaneous folds (tricipital, subscapular, suprailiac, pectoral, axillary, abdominal and thigh) according to the Pollock and Jackson protocol.
Abdominal circumference is measured using a non-elastic tape at the greatest diameter between the last ribs and the iliac crests.
The same person examined all subjects.
|
after 6 months of growth hormone
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Beatriz tavares, Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GH and men
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .