Effects of Growth Hormone Administration on Muscle Strength and Body Composition in Men Over 50 Years Old
31 août 2014 mis à jour par: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
The growth hormone (GH) secretion declines gradually with age, with studies demonstrating a progressive reduction of 14% secretion per decade of life beginning in the second decade.
Other studies suggest a disruption in GH secretion in elderly people.
These findings suggest a possible association between growth hormone deficiency (GHD) and the ageing process.GH replacement is well known to improve body composition, leading to a decrease in total body fat and an increase in lean body mass.
However, GH replacement has only shown an effect on muscle strength in GH-deficient adults subjected to long-term GH therapy.
Few studies have evaluated the effect of GH replacement on muscle strength in elderly people engaged in a program of exercise training.Our purpose is to evaluate the effect of GH therapy on muscle strength in healthy, non-sedentary men over 50 years old.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
At baseline, subjects are submitted to evaluation of GH secretion, testosterone level, body composition, and muscle strength.
Absence of GHD and normal testosterone levels were necessary for the inclusion in the study.
These parameters will be evaluated after 6 months of GH use x placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy and non-sedentary men aged 50-70 years
Exclusion Criteria:
- pituitary disease, GH use in the last 12 months, severe acute disease, hepatic and/or renal chronic disease, uncontrolled systemic arterial hypertension, diabetes mellitus, psychiatric disorders, history of cancer, non-treated hypogonadism and the presence of any other disease that could interfere with the somatotrophic axis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: growth hormone
GH group received an initial dose of 0.5 units (UI)/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study (6 months).
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GH group intervention: use of GH - initial dose of 0.5 UI/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study.
These GH dosages were based on the dose used for adults of the same age with GHD.
Subjects will be re-evaluated after 6 months of GH therapy or placebo according to muscle strength and body composition .The other group received placebo using the same scheme as the GH group.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Muscle strength after GH replacement
Délai: after 6 months of GH replacement
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Muscle strength is evaluated for the maximum strength based on the concept of maximum repetition (1 MR) (i.e., the maximum load that can be performed using the correct technique for an exercise).The exercises evaluated were bench press and leg press.
To determine the load associated with 10 MR, each subject can initially performed 10 repetitions of each exercise with a sub maximum load, which is considered a load that was possible to mobilise.
Then, the loads are progressively increased and with a maximum of 3 trials, the load of 10 MR is reached.
During the 10 MR test, a 2-5 minute interval is provided between the attempts of each exercise.
After the load was obtained for a determined exercise, intervals not less than 10 minutes were given before moving on to the next exercise.
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after 6 months of GH replacement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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body composition after growth hormone replacement
Délai: after 6 months of growth hormone
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Body mass index is calculated using Quetelet's formula (weight/height2) and the percentage of body fat was calculated using the adipometer on seven cutaneous folds (tricipital, subscapular, suprailiac, pectoral, axillary, abdominal and thigh) according to the Pollock and Jackson protocol.
Abdominal circumference is measured using a non-elastic tape at the greatest diameter between the last ribs and the iliac crests.
The same person examined all subjects.
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after 6 months of growth hormone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Beatriz tavares, Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (Estimation)
15 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GH and men
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