Effects of Growth Hormone Administration on Muscle Strength and Body Composition in Men Over 50 Years Old
31 augustus 2014 bijgewerkt door: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
The growth hormone (GH) secretion declines gradually with age, with studies demonstrating a progressive reduction of 14% secretion per decade of life beginning in the second decade.
Other studies suggest a disruption in GH secretion in elderly people.
These findings suggest a possible association between growth hormone deficiency (GHD) and the ageing process.GH replacement is well known to improve body composition, leading to a decrease in total body fat and an increase in lean body mass.
However, GH replacement has only shown an effect on muscle strength in GH-deficient adults subjected to long-term GH therapy.
Few studies have evaluated the effect of GH replacement on muscle strength in elderly people engaged in a program of exercise training.Our purpose is to evaluate the effect of GH therapy on muscle strength in healthy, non-sedentary men over 50 years old.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
At baseline, subjects are submitted to evaluation of GH secretion, testosterone level, body composition, and muscle strength.
Absence of GHD and normal testosterone levels were necessary for the inclusion in the study.
These parameters will be evaluated after 6 months of GH use x placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy and non-sedentary men aged 50-70 years
Exclusion Criteria:
- pituitary disease, GH use in the last 12 months, severe acute disease, hepatic and/or renal chronic disease, uncontrolled systemic arterial hypertension, diabetes mellitus, psychiatric disorders, history of cancer, non-treated hypogonadism and the presence of any other disease that could interfere with the somatotrophic axis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: growth hormone
GH group received an initial dose of 0.5 units (UI)/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study (6 months).
|
GH group intervention: use of GH - initial dose of 0.5 UI/day (0.2 mg/day), with readjustments to 1.0 UI/day (0.4 mg/day) and 1.5 UI/day (0.6 mg/day) after 1 and 2 months of treatment, respectively.
The last GH dose will be maintained until the end of the study.
These GH dosages were based on the dose used for adults of the same age with GHD.
Subjects will be re-evaluated after 6 months of GH therapy or placebo according to muscle strength and body composition .The other group received placebo using the same scheme as the GH group.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength after GH replacement
Tijdsspanne: after 6 months of GH replacement
|
Muscle strength is evaluated for the maximum strength based on the concept of maximum repetition (1 MR) (i.e., the maximum load that can be performed using the correct technique for an exercise).The exercises evaluated were bench press and leg press.
To determine the load associated with 10 MR, each subject can initially performed 10 repetitions of each exercise with a sub maximum load, which is considered a load that was possible to mobilise.
Then, the loads are progressively increased and with a maximum of 3 trials, the load of 10 MR is reached.
During the 10 MR test, a 2-5 minute interval is provided between the attempts of each exercise.
After the load was obtained for a determined exercise, intervals not less than 10 minutes were given before moving on to the next exercise.
|
after 6 months of GH replacement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body composition after growth hormone replacement
Tijdsspanne: after 6 months of growth hormone
|
Body mass index is calculated using Quetelet's formula (weight/height2) and the percentage of body fat was calculated using the adipometer on seven cutaneous folds (tricipital, subscapular, suprailiac, pectoral, axillary, abdominal and thigh) according to the Pollock and Jackson protocol.
Abdominal circumference is measured using a non-elastic tape at the greatest diameter between the last ribs and the iliac crests.
The same person examined all subjects.
|
after 6 months of growth hormone
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Beatriz tavares, Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GH and men
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .