A Clinical Pharmacodynamic and Pharmacogenetic Study of OPB-51602 in Patients With Advanced Solid Tumours
2013年5月27日 更新者：National University Hospital, Singapore
OPB-51602 is a novel oral small molecule STAT3 inhibitor developed by Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd, and is currently undergoing clinical investigation at the National University Health System (NUHS), Singapore.
The proposed correlative pharmacodynamic and pharmacogenetic biomarker study is initiated and funded by the investigators, and will be conducted in conjunction with the extension phase I protocol of OPB-51602 in patients with advanced solid tumours (Study code 266-09-801-01/ DSRB protocol B/09/514).
All biomarker and pharmacogenetic samples will be collected, stored and analysed at the local laboratory of the study site (Cancer Science Institute, National University Health System, Singapore, Dr Boon-Cher Goh).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study will enroll patients from the extension cohort an ongoing phase I study of OPB51602, to study the tumour response in selected tumour types, as a proof of concept.
説明
Inclusion Criteria:
Advanced Solid Tumor
Exclusion Criteria:
Non advanced solid tumor
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Advanced solid tumours
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inhibition of STAT3 phosphorylation in peripheral mononuclear blood cells (PBMCs)pharmacodynamic effect of OPB-51602 in surrogate tissue.
時間枠：1 year
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Analysis
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) that correlate with OPB-51602 pharmacokinetics and pharmacodynamics
時間枠：1 Year
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Analysis
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1 Year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yu H, Jove R. The STATs of cancer--new molecular targets come of age. Nat Rev Cancer. 2004 Feb;4(2):97-105. doi: 10.1038/nrc1275. No abstract available.
- Buettner R, Mora LB, Jove R. Activated STAT signaling in human tumors provides novel molecular targets for therapeutic intervention. Clin Cancer Res. 2002 Apr;8(4):945-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月27日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PG01/04/11
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