A Clinical Pharmacodynamic and Pharmacogenetic Study of OPB-51602 in Patients With Advanced Solid Tumours
27. mai 2013 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
OPB-51602 is a novel oral small molecule STAT3 inhibitor developed by Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd, and is currently undergoing clinical investigation at the National University Health System (NUHS), Singapore.
The proposed correlative pharmacodynamic and pharmacogenetic biomarker study is initiated and funded by the investigators, and will be conducted in conjunction with the extension phase I protocol of OPB-51602 in patients with advanced solid tumours (Study code 266-09-801-01/ DSRB protocol B/09/514).
All biomarker and pharmacogenetic samples will be collected, stored and analysed at the local laboratory of the study site (Cancer Science Institute, National University Health System, Singapore, Dr Boon-Cher Goh).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study will enroll patients from the extension cohort an ongoing phase I study of OPB51602, to study the tumour response in selected tumour types, as a proof of concept.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Advanced Solid Tumor
Exclusion Criteria:
Non advanced solid tumor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Advanced solid tumours
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhibition of STAT3 phosphorylation in peripheral mononuclear blood cells (PBMCs)pharmacodynamic effect of OPB-51602 in surrogate tissue.
Tidsramme: 1 year
|
Analysis
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) that correlate with OPB-51602 pharmacokinetics and pharmacodynamics
Tidsramme: 1 Year
|
Analysis
|
1 Year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yu H, Jove R. The STATs of cancer--new molecular targets come of age. Nat Rev Cancer. 2004 Feb;4(2):97-105. doi: 10.1038/nrc1275. No abstract available.
- Buettner R, Mora LB, Jove R. Activated STAT signaling in human tumors provides novel molecular targets for therapeutic intervention. Clin Cancer Res. 2002 Apr;8(4):945-54.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PG01/04/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .