A Clinical Pharmacodynamic and Pharmacogenetic Study of OPB-51602 in Patients With Advanced Solid Tumours
27 mei 2013 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
OPB-51602 is a novel oral small molecule STAT3 inhibitor developed by Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd, and is currently undergoing clinical investigation at the National University Health System (NUHS), Singapore.
The proposed correlative pharmacodynamic and pharmacogenetic biomarker study is initiated and funded by the investigators, and will be conducted in conjunction with the extension phase I protocol of OPB-51602 in patients with advanced solid tumours (Study code 266-09-801-01/ DSRB protocol B/09/514).
All biomarker and pharmacogenetic samples will be collected, stored and analysed at the local laboratory of the study site (Cancer Science Institute, National University Health System, Singapore, Dr Boon-Cher Goh).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study will enroll patients from the extension cohort an ongoing phase I study of OPB51602, to study the tumour response in selected tumour types, as a proof of concept.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Advanced Solid Tumor
Exclusion Criteria:
Non advanced solid tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Advanced solid tumours
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhibition of STAT3 phosphorylation in peripheral mononuclear blood cells (PBMCs)pharmacodynamic effect of OPB-51602 in surrogate tissue.
Tijdsspanne: 1 year
|
Analysis
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) that correlate with OPB-51602 pharmacokinetics and pharmacodynamics
Tijdsspanne: 1 Year
|
Analysis
|
1 Year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yu H, Jove R. The STATs of cancer--new molecular targets come of age. Nat Rev Cancer. 2004 Feb;4(2):97-105. doi: 10.1038/nrc1275. No abstract available.
- Buettner R, Mora LB, Jove R. Activated STAT signaling in human tumors provides novel molecular targets for therapeutic intervention. Clin Cancer Res. 2002 Apr;8(4):945-54.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PG01/04/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .