A Clinical Pharmacodynamic and Pharmacogenetic Study of OPB-51602 in Patients With Advanced Solid Tumours
27 de mayo de 2013 actualizado por: National University Hospital, Singapore
OPB-51602 is a novel oral small molecule STAT3 inhibitor developed by Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd, and is currently undergoing clinical investigation at the National University Health System (NUHS), Singapore.
The proposed correlative pharmacodynamic and pharmacogenetic biomarker study is initiated and funded by the investigators, and will be conducted in conjunction with the extension phase I protocol of OPB-51602 in patients with advanced solid tumours (Study code 266-09-801-01/ DSRB protocol B/09/514).
All biomarker and pharmacogenetic samples will be collected, stored and analysed at the local laboratory of the study site (Cancer Science Institute, National University Health System, Singapore, Dr Boon-Cher Goh).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study will enroll patients from the extension cohort an ongoing phase I study of OPB51602, to study the tumour response in selected tumour types, as a proof of concept.
Descripción
Inclusion Criteria:
Advanced Solid Tumor
Exclusion Criteria:
Non advanced solid tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Advanced solid tumours
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibition of STAT3 phosphorylation in peripheral mononuclear blood cells (PBMCs)pharmacodynamic effect of OPB-51602 in surrogate tissue.
Periodo de tiempo: 1 year
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Analysis
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) that correlate with OPB-51602 pharmacokinetics and pharmacodynamics
Periodo de tiempo: 1 Year
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Analysis
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1 Year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yu H, Jove R. The STATs of cancer--new molecular targets come of age. Nat Rev Cancer. 2004 Feb;4(2):97-105. doi: 10.1038/nrc1275. No abstract available.
- Buettner R, Mora LB, Jove R. Activated STAT signaling in human tumors provides novel molecular targets for therapeutic intervention. Clin Cancer Res. 2002 Apr;8(4):945-54.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PG01/04/11
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