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Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus

Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to reveal the key proteins involved in gastric bypassing surgery which may effect the decreased glucose in type 2 diabetes patietns, and evaluate standard remission rate as well as cost-benefit of gastric bypassing surgery for type 2 diabetes mellitus patients in China.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.

This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

all patients are recruited from No. 150 Central Hospital of PLA

説明

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
  • age:18-65yr
  • HbAlc>8%

Exclusion Criteria:

  • diabetes (applies for control patients)
  • chronic inflammatory disease
  • malignant disease
  • pregnancy
  • prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
  • current use of thiazolidinediones
  • treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
  • HbAlc<8%
  • any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
時間枠:base line to 3 months
base line to 3 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (予想される)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月4日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 150CTSX001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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